La calidad de un estudio genómico comienza antes de que la muestra llegue al laboratorio
Notipress.- Géntodos incorporó un sistema de calidad desde el inicio de sus pruebas y realizó cientos de procesos de validación y estandarización antes de comenzar operaciones. A estos mecanismos internos suma una ruta de acreditaciones con la que busca alcanzar estándares nacionales e internacionales para sus estudios genómicos.
Rosalía Santillán, jefa de laboratorio de Géntodos, explicó durante la presentación del laboratorio, con acceso exclusivo para NotiPress, que la compañía planea obtener la acreditación ante la Entidad Mexicana de Acreditación (EMA) hacia finales de 2026. Posteriormente, proyecta conseguir a mediados de 2027 la acreditación del College of American Pathologists (CAP).
El sistema de calidad abarca también el recorrido completo de las muestras. Los controles comienzan en la etapa preanalítica, incluso antes de la toma, mediante la gestión de kits y el diseño de las solicitudes correspondientes a cada estudio. Después se incorporan la toma de muestra y la preparación logística para procurar que el material genético llegue al laboratorio en condiciones adecuadas para realizar las pruebas requeridas.
Una vez recibida la muestra, el proceso contempla controles de calidad durante la recepción, el análisis de laboratorio, el análisis bioinformático, la interpretación y la entrega de resultados. Un sistema de software permite mantener la trazabilidad de las muestras a través de estas etapas.
La operación también considera la disponibilidad de insumos de acuerdo con el volumen previsto de pruebas. El laboratorio mantiene un sistema de inventario orientado a disponer del material necesario antes de recibir las muestras, integrando así la logística de abastecimiento al proceso operativo.
Estos controles acompañan las tecnologías utilizadas por Géntodos, entre ellas PCR en tiempo real, secuenciación Sanger y secuenciación de nueva generación. La infraestructura incluye además equipos automatizados para extracción de ADN y preparación de bibliotecas.
La combinación de validaciones, controles durante el procesamiento y acreditaciones previstas constituye la ruta planteada por el laboratorio para respaldar la reproducibilidad y calidad de sus resultados. La EMA representa el próximo objetivo dentro de ese recorrido, mientras la acreditación del CAP está contemplada como un paso posterior hacia estándares internacionales.