5 oct (Reuters) – AstraZeneca ha solicitado a la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos que otorgue una autorización de uso de emergencia para su nuevo tratamiento para prevenir el COVID-19, dijo el martes la farmacéutica británica.
La compañía ha incluido datos de un ensayo en fase avanzada con más de 5,000 participantes que mostró que el medicamento redujo el riesgo de que las personas desarrollen síntomas de COVID-19 en un 77%.
El tratamiento, una terapia de anticuerpos llamada AZD7442, podría ayudar a proteger a las personas que pueden no tener una respuesta inmune lo suficientemente fuerte a las vacunas COVID-19, dijo AstraZeneca.
Mientras que las vacunas dependen de un sistema inmunológico activo para desarrollar un arsenal de anticuerpos específicos y células que combaten la infección, AZD7442 contiene anticuerpos fabricados en laboratorio diseñados para permanecer en el cuerpo durante meses para contener el virus en caso de una infección.
Una autorización estadounidense para AZD7442 podría ser una gran victoria para AstraZeneca, cuya vacuna COVID-19, ampliamente utilizada, aún no ha sido aprobada en los Estados Unidos.
Las conversaciones sobre los acuerdos de suministro de AZD7442 están en curso con los Estados Unidos y otros Gobiernos, dijo AstraZeneca.
