ZÚRICH, 13 jul (Reuters) – La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) informó el martes que está analizando datos de Johnson & Johnson sobre los casos raros de un trastorno nervioso en pacientes que recibieron la vacuna COVID-19 de la compañía después de que Estados Unidos emitiera una advertencia sobre la vacuna.
“Como parte de la revisión… el comité de seguridad de la EMA (PRAC, por sus siglas en inglés) está analizando los datos proporcionados por el titular de la autorización de comercialización sobre los casos de síndrome de Guillain-Barré (SGB) registrados tras recibir la vacuna”, dijo el regulador en un comunicado a Reuters. “El PRAC ha solicitado (a Johnson & Johnson) más datos detallados”.
El escrutinio se produce cuando la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de EEUU añadió el lunes una advertencia sobre el SGB a la hoja informativa de la vacuna de J&J y cuando la EMA incluyó hace cuatro días una advertencia sobre la vacuna contra COVID-19 de AstraZeneca, con el fin de concienciar a los profesionales sanitarios y a las personas que se vacunan para que estén atentos a los posibles efectos secundarios.
